제약맨의 QA/QC 노트

이번에는 현업에서 발견한 오류 건에 대해 이야기해보고자 합니다.좀 부끄러운 부분이긴 하지만 자사의 sodium chloride usp 시험방법서 중 Magnesium and Alkaline-Earth Metals에 대한 부분에 오류가 있었습니다. 영어 원문에 대한 해석차이로 인해 발생한 건인데 이러한 일은 생각보다 현업에서 빈번하게 일어나거나 일어날 여지가 있다고 생각합니다. 아래의 2가지 자료를 비교해 봅시다! 글씨가 좀 작아서 안 보일수도 있지만 분석법 중 가장 마지막 절을 보면 한글에서는 "색상이 보라색으로 변하면 0.01M 에데테이트로 용액을 적정합니다"로 되어 있고 영어에서는 "if the color changes to violet, titrate ~~"로 나타나 있습니다. 영어에서는 if 절..

제약회사 취업을 준비하다보면 영어에 대한 이야기가 많이 대두됩니다. 특히 아래와 같은 상황이 자주보이는데요Q : 이번에 A자격증을 딸까요? 아니면 B라는 자격증을 딸까요?A : 그냥 영어점수를 올리세요물론 제가 취업 준비를 한창 할 때도 영어는 필수 항목 중 하나였습니다.그 당시에는 말하기보다 토익점수 그 자체를 올리는 게 힘이 었는데 요즘에는 말하기가 기본소양처럼 되었더군요. 이제는 영어 말하기를 준비한다하면 못해도 Opic IM3부터 대부분은 IH나 AL 등급까지 보유하고 거기에 +@로 토익까지 말이죠여기까지 영어가 스펙적으로 중요하다는 것은 아실 것 같아요.그렇다면 과연 현업에서는 이 영어를 어떻게 활용할까요? 이제부터 영어가 현업에서 어떻게 적용되고 왜 필요한지, 그래서 나는 어떤 방향으로 준비해..

안녕하세요 제약맨입니다.이번 시간에는 제약 쪽 취업 준비생 분들이 가장 궁금해 할 내용 중 하나인 각 팀별 소개와 업무 현황에 대해 말씀드리겠습니다! 기본적으로 2팀은 '품질을 관리하는 조직' 이지만 데이터의 생애주기(data life cycle) 관점에서 살펴봤을 때 그 역할과 기능에 큰 차이가 있습니다. 1. QC(Quality control)우선 QC팀은 한국어로 해석하면 '품질 관리' 조직에 속하며 정확히는 원료, 자재, 제품 항목들에 대하여 품질 시험을 진행하여 회사가 목표하는 시험 기준에 부합하는 지를 확인하는 역할을 합니다. 즉 대상에 대해 품질시험을 진행하고 그에 따른 데이터를 토대로 품질의 적합성을 확인하는 조직이라고 생각하시면 됩니다. 시험 종류에 따라 이화학 시험군[원자재(원료,자재)..

안녕하세요 제약맨 입니다.완제품 제약회사에서 QA, QC에서 2017년부터 약 8년간 근무하고 있습니다.QA팀에서는 밸리데이션, 유틸리티 관련 적격성평가, CSV 관련 업무를 진행하였고QC팀에서는 이화학 시험과 유틸리티 관련 시험 관리자 업무를 수행하였습니다.현재는 KTL, GMP 교육 아카데미 등 취업준비생 대상으로 실무강의도 진행하고 있습니다. 이 블로그는이전에 수강생 분들과 이야기하면서 "강의 때 진행되었던 개념에 대해 정리된 블로그나 사이트가 있나요?"라는질문을 받아 '그렇다면 내가 한 번 만들어보자'라는 생각이 계기로 만들어졌습니다. 현업에서의 경험과 강의를 준비 및 진행하면서 학습하는 지식과 노하우 등에 대해 정리하고해당 내용들을 공유하며 같이 소통할 수 있는 공간이 되면 좋겠습니다!(이와 비..