제약맨의 QA/QC 노트

안녕하세요 제약맨입니다.이번 시간에는 제약 쪽 취업 준비생 분들이 가장 궁금해 할 내용 중 하나인 각 팀별 소개와 업무 현황에 대해 말씀드리겠습니다! 기본적으로 2팀은 '품질을 관리하는 조직' 이지만 데이터의 생애주기(data life cycle) 관점에서 살펴봤을 때 그 역할과 기능에 큰 차이가 있습니다. 1. QC(Quality control)우선 QC팀은 한국어로 해석하면 '품질 관리' 조직에 속하며 정확히는 원료, 자재, 제품 항목들에 대하여 품질 시험을 진행하여 회사가 목표하는 시험 기준에 부합하는 지를 확인하는 역할을 합니다. 즉 대상에 대해 품질시험을 진행하고 그에 따른 데이터를 토대로 품질의 적합성을 확인하는 조직이라고 생각하시면 됩니다. 시험 종류에 따라 이화학 시험군[원자재(원료,자재)..

안녕하세요 제약맨 입니다.완제품 제약회사에서 QA, QC에서 2017년부터 약 8년간 근무하고 있습니다.QA팀에서는 밸리데이션, 유틸리티 관련 적격성평가, CSV 관련 업무를 진행하였고QC팀에서는 이화학 시험과 유틸리티 관련 시험 관리자 업무를 수행하였습니다.현재는 KTL, GMP 교육 아카데미 등 취업준비생 대상으로 실무강의도 진행하고 있습니다. 이 블로그는이전에 수강생 분들과 이야기하면서 "강의 때 진행되었던 개념에 대해 정리된 블로그나 사이트가 있나요?"라는질문을 받아 '그렇다면 내가 한 번 만들어보자'라는 생각이 계기로 만들어졌습니다. 현업에서의 경험과 강의를 준비 및 진행하면서 학습하는 지식과 노하우 등에 대해 정리하고해당 내용들을 공유하며 같이 소통할 수 있는 공간이 되면 좋겠습니다!(이와 비..